上海市電子病歷應用功能規范實施細則

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      上海市衛生局
      2011 年10 月
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      I
      目錄
      第一篇 概論篇..........................................................................................1
      前言.............................................................................................................2
      第 1 章 電子病歷應用的總體要求 ......................................................3
      1.1 電子病歷的基本概念...............................................................................3
      1.2 電子病歷的應用目的...............................................................................3
      1.3 電子病歷的應用目標...............................................................................3
      1.4 電子病歷的基本架構...............................................................................4
      1.5 電子病歷的信息來源...............................................................................8
      1.6 依據規范.................................................................................................11
      1.7 建設原則.................................................................................................12
      1.7.1 需求驅動 .........................................................................................12
      1.7.2 分步實施 .........................................................................................13
      1.7.3 規范標準 .........................................................................................13
      1.7.4 開放共享 .........................................................................................13
      1.7.5 靈活實用 .........................................................................................13
      1.7.6 安全可靠 .........................................................................................14
      1.8 技術要求.................................................................................................14
      1.8.1 數據標準 .........................................................................................14
      1.8.2 數據存儲 .........................................................................................14
      1.8.3 信息安全 .........................................................................................15
      1.8.4 接口要求 .........................................................................................15
      1.8.5 運行條件 .........................................................................................16
      第 2 章 應用功能及系統概述 ............................................................17
      2.1 基礎功能.................................................................................................17
      2.1.1 用戶、權限管理 .............................................................................17
      2.1.2 隱私保護 .........................................................................................17
      2.1.3 病歷模板管理 .................................................................................17
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      II
      2.1.4 醫囑組套管理 .................................................................................17
      2.1.5 醫學術語字典管理 .........................................................................18
      2.1.6 日志及審計 .....................................................................................18
      2.1.7 數據質量審核控制 .........................................................................18
      2.1.8 數據存儲與管理 .............................................................................18
      2.1.9 系統配置、維護 .............................................................................18
      2.1.10 電子病歷的接口 ...........................................................................18
      2.2 主要功能.................................................................................................18
      2.2.1 電子病歷創建 .................................................................................18
      2.2.2 就診主索引創建 .............................................................................19
      2.2.3 既往病史信息管理 .........................................................................19
      2.2.4 門急診病歷管理 .............................................................................19
      2.2.5 門診醫囑管理 .................................................................................19
      2.2.6 住院病歷管理 .................................................................................19
      2.2.7 住院醫囑管理 .................................................................................20
      2.2.8 檢驗檢查報告管理 .........................................................................20
      2.2.9 轉診管理 .........................................................................................20
      2.2.10 醫學證明及報告管理 ...................................................................20
      2.2.11 健康體檢報告 ...............................................................................20
      2.2.12 電子病歷查詢、輸出 ...................................................................20
      2.2.13 其它信息查詢 ...............................................................................21
      2.2.14 病案管理 .......................................................................................21
      2.2.15 醫療統計分析 ...............................................................................21
      2.2.16 醫療質量、醫療行為、醫療安全管理 .......................................21
      2.2.17 醫療知識支持 ...............................................................................22
      2.2.18 醫保政策咨詢及醫囑規范警示 ...................................................23
      2.3 擴展功能.................................................................................................23
      2.3.1 智能輔助診療決策 .........................................................................23
      2.3.2 臨床路徑控制與管理 .....................................................................23
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      III
      2.3.3 病歷結構化處理 .............................................................................23
      2.3.4 專病結構化電子病歷 .....................................................................23
      2.3.5 醫生移動應用 .................................................................................23
      2.3.6 護士移動應用 .................................................................................23
      2.3.7 病歷錄入的智能化控制 .................................................................23
      2.3.8 區域臨床信息協同應用 .................................................................24
      2.3.9 基于循證醫學的病歷檢索、臨床研究 .........................................24
      2.4 涉及的應用系統.....................................................................................24
      2.4.1 基本應用系統 .................................................................................24
      2.4.2 其它關聯臨床信息系統 .................................................................25
      第二篇 功能篇........................................................................................26
      第 3 章 基礎功能 ................................................................................27
      3.1 用戶與權限管理.....................................................................................27
      3.1.1 基本要求 .........................................................................................27
      3.1.2 推薦要求 .........................................................................................29
      3.1.3 擴展要求 .........................................................................................29
      3.2 隱私保護.................................................................................................29
      3.2.1 基本要求 .........................................................................................29
      3.2.2 推薦要求 .........................................................................................29
      3.2.3 擴展要求 .........................................................................................29
      3.3 病歷模板管理.........................................................................................30
      3.3.1 基本要求 .........................................................................................30
      3.3.2 推薦要求 .........................................................................................30
      3.3.3 擴展要求 .........................................................................................30
      3.4 醫囑組套管理.........................................................................................30
      3.4.1 基本要求 .........................................................................................30
      3.4.2 推薦要求 .........................................................................................31
      3.4.3 擴展要求 .........................................................................................31
      3.5 醫學術語字典管理.................................................................................31
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      IV
      3.5.1 基本要求 .........................................................................................31
      3.5.2 推薦要求 .........................................................................................31
      3.5.3 擴展要求 .........................................................................................32
      3.6 日志及審計.............................................................................................32
      3.6.1 基本要求 .........................................................................................32
      3.6.2 推薦要求 .........................................................................................32
      3.6.3 擴展要求 .........................................................................................32
      3.7 數據質量審核控制.................................................................................33
      3.7.1 基本要求 .........................................................................................33
      3.7.2 推薦要求 .........................................................................................33
      3.7.3 擴展要求 .........................................................................................34
      3.8 數據存儲與管理.....................................................................................34
      3.8.1 基本要求 .........................................................................................34
      3.8.2 推薦要求 .........................................................................................35
      3.8.3 擴展要求 .........................................................................................35
      3.9 系統配置、維護.....................................................................................35
      3.9.1 基本要求 .........................................................................................35
      3.9.2 推薦要求 .........................................................................................36
      3.9.3 擴展要求 .........................................................................................36
      3.10 電子病歷應用系統接口.........................................................................36
      3.10.1 基本要求 .......................................................................................36
      3.10.2 推薦要求 .......................................................................................37
      3.10.3 擴展要求 .......................................................................................37
      第 4 章 主要功能 ................................................................................39
      4.1 電子病歷創建.........................................................................................39
      4.1.1 基本要求 .........................................................................................39
      4.1.2 推薦要求 .........................................................................................40
      4.1.3 擴展要求 .........................................................................................40
      4.2 就診主索引創建.....................................................................................40
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      V
      4.2.1 基本要求 .........................................................................................40
      4.2.2 推薦要求 .........................................................................................41
      4.2.3 擴展要求 .........................................................................................41
      4.3 既往病史信息管理.................................................................................41
      4.3.1 基本要求 .........................................................................................41
      4.3.2 推薦要求 .........................................................................................41
      4.3.3 擴展要求 .........................................................................................42
      4.4 門急診病歷管理.....................................................................................42
      4.4.1 基本要求 .........................................................................................42
      4.4.2 推薦要求 .........................................................................................43
      4.4.3 擴展要求 .........................................................................................43
      4.5 門診醫囑管理.........................................................................................44
      4.5.1 基本要求 .........................................................................................44
      4.5.2 推薦要求 .........................................................................................44
      4.5.3 擴展要求 .........................................................................................44
      4.6 住院病歷管理.........................................................................................45
      4.6.1 基本要求 .........................................................................................45
      4.6.2 推薦要求 .........................................................................................47
      4.6.3 擴展要求 .........................................................................................48
      4.7 住院醫囑管理.........................................................................................48
      4.7.1 基本要求 .........................................................................................48
      4.7.2 推薦要求 .........................................................................................50
      4.7.3 擴展要求 .........................................................................................51
      4.8 檢驗檢查報告管理.................................................................................51
      4.8.1 基本要求 .........................................................................................51
      4.8.2 推薦要求 .........................................................................................52
      4.8.3 擴展要求 .........................................................................................52
      4.9 轉診管理.................................................................................................52
      4.9.1 基本要求 .........................................................................................52
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      VI
      4.9.2 推薦要求 .........................................................................................52
      4.9.3 擴展要求 .........................................................................................52
      4.10 醫學證明及報告管理.............................................................................53
      4.10.1 基本要求 .......................................................................................53
      4.10.2 推薦要求 .......................................................................................53
      4.10.3 擴展要求 .......................................................................................53
      4.11 健康體檢報告.........................................................................................53
      4.11.1 基本要求 .......................................................................................53
      4.11.2 推薦要求 .......................................................................................53
      4.11.3 擴展要求 .......................................................................................54
      4.12 電子病歷查詢、輸出.............................................................................54
      4.12.1 基本要求 .......................................................................................54
      4.12.2 推薦要求 .......................................................................................55
      4.12.3 擴展要求 .......................................................................................55
      4.13 其它信息查詢.........................................................................................56
      4.13.1 基本要求 .......................................................................................56
      4.13.2 推薦要求 .......................................................................................56
      4.13.3 擴展要求 .......................................................................................56
      4.14 病案管理.................................................................................................56
      4.14.1 基本要求 .......................................................................................56
      4.14.2 推薦要求 .......................................................................................56
      4.14.3 擴展要求 .......................................................................................57
      4.15 醫療統計分析.........................................................................................57
      4.15.1 基本要求 .......................................................................................57
      4.15.2 推薦要求 .......................................................................................57
      4.15.3 擴展要求 .......................................................................................57
      4.16 醫療質量、醫療行為、醫療安全管理.................................................58
      4.16.1 基本要求 .......................................................................................58
      4.16.2 推薦要求 .......................................................................................63
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      VII
      4.16.3 擴展要求 .......................................................................................63
      4.17 醫療知識支持.........................................................................................64
      4.17.1 基本要求 .......................................................................................64
      4.17.2 推薦要求 .......................................................................................64
      4.17.3 擴展要求 .......................................................................................64
      4.18 醫保政策咨詢及醫囑規范提醒.............................................................64
      4.18.1 基本要求 .......................................................................................64
      4.18.2 推薦要求 .......................................................................................65
      4.18.3 擴展要求 .......................................................................................65
      第 5 章 擴展功能 ................................................................................66
      5.1 智能輔助診療決策.................................................................................66
      5.2 臨床路徑控制與管理.............................................................................66
      5.3 病歷結構化處理.....................................................................................67
      5.4 專病結構化電子病歷.............................................................................67
      5.5 醫生移動應用.........................................................................................67
      5.6 護士移動應用.........................................................................................68
      5.7 病歷錄入的智能化控制.........................................................................69
      5.8 區域臨床信息協同應用.........................................................................69
      5.9 基于循證醫學的病歷檢索、臨床研究.................................................69
      第三篇 應用篇........................................................................................71
      第 6 章 門急診醫生工作站 ................................................................72
      6.1 定義.........................................................................................................72
      6.2 目標.........................................................................................................72
      6.3 處理流程.................................................................................................72
      6.4 功能描述.................................................................................................72
      6.4.1 業務處理功能 .................................................................................73
      6.4.2 信息利用功能 .................................................................................78
      6.4.3 管理控制功能 .................................................................................79
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      VIII
      6.5 接口要求.................................................................................................79
      6.6 其它要求.................................................................................................80
      第 7 章 門急診護士工作站 ................................................................81
      7.1 定義.........................................................................................................81
      7.2 目標.........................................................................................................81
      7.3 處理流程.................................................................................................81
      7.4 功能描述.................................................................................................81
      7.4.1 業務處理功能 .................................................................................81
      7.4.2 信息利用功能 .................................................................................85
      7.4.3 管理控制功能 .................................................................................85
      7.5 接口要求.................................................................................................86
      7.6 其它要求.................................................................................................86
      第 8 章 住院醫生工作站 ....................................................................87
      8.1 定義.........................................................................................................87
      8.2 目標.........................................................................................................87
      8.3 處理流程.................................................................................................87
      8.4 功能描述.................................................................................................88
      8.4.1 業務處理功能 .................................................................................88
      8.4.2 信息利用功能 .................................................................................91
      8.4.3 管理控制功能 .................................................................................91
      8.4.4 知識庫功能 .....................................................................................92
      8.5 其他要求.................................................................................................92
      第 9 章 住院護士工作站 ....................................................................94
      9.1 定義.........................................................................................................94
      9.2 目標.........................................................................................................94
      9.3 處理流程.................................................................................................94
      9.4 功能描述.................................................................................................95
      9.4.1 業務處理功能 .................................................................................95
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      IX
      9.4.2 信息利用功能 .................................................................................97
      9.4.3 管理控制功能 .................................................................................99
      9.4.4 知識庫功能 ...................................................................................100
      9.5 其他要求...............................................................................................101
      第 10 章醫療質量監管系統 ..............................................................102
      10.1 定義.......................................................................................................102
      10.2 目標.......................................................................................................102
      10.3 處理流程...............................................................................................102
      10.4 功能描述...............................................................................................103
      10.4.1 業務處理功能 .............................................................................103
      10.4.2 信息利用功能 .............................................................................105
      10.4.3 管理控制功能 .............................................................................105
      10.5 主要輸入輸出.......................................................................................105
      10.5.1 輸入 .............................................................................................105
      10.5.2 輸出 .............................................................................................106
      10.6 其他要求...............................................................................................107
      第 11 章電子病歷應用配置管理系統 ..............................................108
      11.1 定義.......................................................................................................108
      11.2 目標.......................................................................................................108
      11.3 處理流程...............................................................................................108
      11.4 功能描述...............................................................................................109
      11.4.1 配置及運維操作功能 .................................................................109
      11.4.2 管理控制功能 ............................................................................. 111
      11.4.3 信息利用功能 ............................................................................. 111
      11.5 主要輸入輸出....................................................................................... 111
      11.5.1 輸入 ............................................................................................. 111
      11.5.2 輸出 .............................................................................................112
      11.6 其它要求...............................................................................................112
      第 12 章移動醫療系統 ......................................................................113
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      X
      12.1 定義.......................................................................................................113
      12.2 目標.......................................................................................................113
      12.3 處理流程...............................................................................................113
      12.3.1 醫生處理流程 ...............................................................................114
      12.3.2 護士處理流程 ...............................................................................115
      12.4 功能描述...............................................................................................115
      12.4.1 醫生業務處理 ...............................................................................115
      12.4.2 護士業務處理 ...............................................................................117
      12.5 其它要求...............................................................................................119
      12.5.1 重要說明 .......................................................................................119
      12.5.2 接口需求 .......................................................................................119
      第 13 章電子認證應用 ......................................................................120
      13.1 定義與目標...........................................................................................120
      13.1.1 定義 .............................................................................................120
      13.1.2 目標 .............................................................................................120
      13.2 應用與服務模式...................................................................................120
      13.2.1 電子認證服務 .............................................................................120
      13.2.2 證書介質 .....................................................................................121
      13.2.3 電子認證過程 .............................................................................121
      13.2.4 數字證書互認 .............................................................................121
      13.3 處理流程...............................................................................................121
      13.4 功能描述...............................................................................................122
      13.4.1 業務處理功能 .............................................................................122
      13.4.2 控制與維護功能 .........................................................................125
      13.5 應用范圍...............................................................................................127
      13.6 其它要求...............................................................................................128
      13.6.1 高內聚低耦合的接口原則 .........................................................128
      13.6.2 嵌入式應用 .................................................................................128
      13.6.3 與醫院信息系統過程融合 .........................................................128
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      XI
      13.6.4 證書介質 .....................................................................................128
      13.7 主要輸入輸出.......................................................................................129
      13.7.1 輸入 .............................................................................................129
      13.7.2 輸出 .............................................................................................129
      第 14 章其它關聯臨床信息系統 ......................................................130
      14.1 定義與目標...........................................................................................130
      14.1.1 定義 .............................................................................................130
      14.1.2 目標 .............................................................................................130
      14.2 處理流程...............................................................................................131
      14.3 電子病歷信息交互共享要求...............................................................132
      14.3.1 檢驗信息系統(LIS) ...................................................................132
      14.3.2 檢查報告系統(RIS) ...................................................................133
      14.3.3 醫學影像系統(PACS) .................................................................134
      14.3.4 手術麻醉系統 .............................................................................135
      14.3.5 重癥監護工作站 .........................................................................136
      14.3.6 體檢信息系統 .............................................................................137
      14.3.7 用血管理系統 .............................................................................137
      14.3.8 營養配餐管理系統 .....................................................................138
      14.3.9 病案管理管理系統 .....................................................................138
      14.3.10 臨床路徑管理系統 ...................................................................139
      14.3.11 智能輔助診療決策系統 ...........................................................140
      14.3.12 醫學統計分析系統 ...................................................................140
      14.4 其它要求...............................................................................................141
      14.4.1 數據存儲 .....................................................................................141
      14.4.2 流程協同 .....................................................................................141
      14.4.3 接口標準 .....................................................................................141
      14.4.4 功能規范 .....................................................................................141
      14.5 主要輸入輸出.......................................................................................141
      14.5.1 輸入 .............................................................................................142
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      XII
      14.5.2 輸出 .............................................................................................142
      第 15 章附則 ......................................................................................143
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      1
      第一篇 概論篇
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      2
      前言
      本實施細則由上海市衛生局醫政處、信息中心組織人員編寫。
      本實施細則根據衛生部《電子病歷系統功能規范(試行)》、《上海市電子
      病歷試點工作方案》,以上海市醫療機構電子病歷應用的實際情況為基礎,適
      用于上海市各級醫療機構的電子病歷應用系統的建設、應用及評估。
      本實施細則分為概論篇、功能篇、應用篇三個部分。
      概論篇描述了電子病歷的概念、應用目的、目標、基本架構、信息來源、
      依據規范、建設原則、技術要求,是對各級醫療機構建設電子病歷的總體要求。
      概論篇還簡要介紹了電子病歷應用功能及涉及的應用系統。
      功能篇主要描述了電子病歷應用所涉及的功能類型、內容以及用法。電子
      病歷的應用功能按照功能屬性、應用深度、實現難易程度,劃分為基礎功能、
      主要功能、擴展功能,基礎功能、主要功能是實施電子病歷應用的必備功能,
      擴展功能是電子病歷應用的可選功能。功能篇按上述分類對電子病歷所涉及的
      應用功能進行具體描述,并將功能區分為基本要求、推薦要求、擴展要求三個
      應用級別,以便指導用戶合理建設、應用。
      應用篇按照與電子病歷的相關性將應用系統分類為主要應用系統、擴展應
      用系統、其它關聯臨床信息系統,把具體功能按臨床業務流程和需求進行串聯
      描述,是對功能篇中描述的應用功能的具體實現,用于指導各級醫療機構建立
      以電子病歷為核心的臨床應用系統。
      本實施細則撰寫過程中得到了市衛生局醫政處、病案質量管理中心、醫療
      機構、開發商等各方面專家的幫助和指導,在此一并表示衷心感謝!
      主要撰寫人員:范啟勇,劉 青,曹劍鋒,袁駿毅、陳亦云、況 華、黃
      新霆等
      上海市電子病歷應用功能規范實施細則
      3
      第1章 電子病歷應用的總體要求
      1.1 電子病歷的基本概念
      電子病歷是醫療機構對門急診、住院、健康體檢患者(或保健對象)臨床
      診療和指導干預的、數字化的醫療服務工作記錄。是居民個人在醫療機構歷次
      就診過程中產生和被記錄的完整、詳細的臨床信息資源。
      電子病歷應用與醫院信息系統有著密切關系,一份完整電子病歷的生成依
      賴醫院各個業務信息子系統的有機整合,因此實現電子病歷應用首先就要實現
      醫療過程的信息化。
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