臨床試驗的設(shè)計和統(tǒng)計

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臨床試驗的設(shè)計和統(tǒng)計

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資源介紹

新藥I期臨床人體耐受性試驗
研究方案設(shè)計，記錄表編制，SOP制定
倫理委員會審定臨床研究方案和知情同意書
研究人員培訓，I期病房的準備
體檢初選自愿受試者，合格者入選
合格入選的受試者簽署知情同意書
單次耐受性試驗
累積性耐受性試驗
數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計分析
總結(jié)報告

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